РРегулирование
Как AI‑устройство получает статус FDA Breakthrough?
Программа FDA Breakthrough теперь требует от AI‑медицинских устройств реальной клинической пользы, а не только точности обнаружения, открывая быстрый путь к одобрению для инструментов, улучшающих исходы пациентов.
3 мин чтения